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恒瑞、石藥猛攻超10億品種 首個國產脂質體來了

原創文章來源:癌證類藥物網 人氣:-說出時間間隔:2021-04-29 09:16:00

  近期,恒瑞、石藥先后申報了伊立替康脂質體上市,原研產品剛剛在今年4月獲批進入國內市場。伊立替康是抗腫瘤超10億大品種,恒瑞早前已有一定的市場地位,而石藥作為國內脂質體頭部企業,同樣具有優勢。


  米內網數據表格界面顯示,到目前為止在國內市揚上熱賣的伊立替康藥物制劑涵蓋了酸洗伊立替康打液和打用酸洗伊立替康,兩個的產品2023年在華人都市公力寵物醫院科室、地級公力寵物醫院科室、都市社區干凈中心的及鄉鎮政府干凈院(簡單來說就是華人公力醫療器械系統)刷卡設備銷售人員投資額在17多億之內,2021上一年增長率將高達12.80%。


  恒瑞已獲得了硫酸伊立替康接種液和接種用硫酸伊立替康的制作批文,2021上半個月累計數占該產品半壁天下。


  原研的硝酸伊立替康脂質體滴注液于明年4月將建進在國內行業,適用癥為與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸片(LV)共同適用于進行吉西他濱緩解后進展的適當轉移癌胰腺癌客戶。


  始于201八年,石藥第二家報送了伊立替康脂質體填充液3類仿制退市,最后應用臨床藥學,我局按4類仿制報送退市;而恒瑞的硫酸伊立替康脂質體填充液則按2.2類藥物報送退市。


  石藥的伊立替康脂質體皮下注射液面向肝癌腺癌膽道癌、肝癌腺癌胰腺癌、小神經元肝癌、乳腺纖維癌等應用癥已進行了相關臨床上實驗,之中胰腺癌的動物等效性實驗在202一年就在今年1月份已完整。


  恒瑞醫療器械在公示公告中談起,上傳成功上市伸請的酸洗伊立替康脂質體注入液適用癥是聯席5-FU/LV2線診治經吉西他濱診治失效后輪廓線腦更改或更改性胰腺癌。數據資料顯視,現有恒瑞還針對性食管癌、一線城市腦更改胰腺癌等適用癥搞好對應臨床藥學試驗臺,該類目累加已投入量研發管理費用的約達到一千萬元。


  然而,早年南京市高高低低藥業有限公司企業、杭州科倫藥設計院、河南奧賽康藥業或者齊魯藥業有限公司企業也獲得了硝酸伊立替康脂質體滴注液的臨床護理批件,還可以預料在接下去來一段周期周期,這舒適注射劑的市場上搶占大將時有發生。


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